Sumamed – opis, właściwości, wskazania, przeciwwskazania, skutki uboczne

Charakterystyka Sumamedu

Sumamed jest lekiem o działaniu przeciwbakteryjnym, przeznaczonym do stosowania ogólnego. Jest to makrolidowy antybiotyk stosowany w przypadku leczenia bakteryjnych zakażeń.

Substancją czynną preparatu jest azytromycyna. Azytromycyna jest półsyntetyczną pochodną erytromycyny. Została stworzona z myślą o uniknięciu niektórych wad erytromycyny. Istota działania tej substancji opiera się na hamowaniu syntezy bakteryjnych białek. Zablokowane zostają bakteryjne rybosomy, niezbędne do syntezy białek. Proces ten skutecznie uniemożliwia namnażanie się oraz rozwój i wzrost komórek bakteryjnych. Azytromycyna zaliczana jest do substancji o szerokim spektrum działania, wliczając w to działanie bakteriostatyczne, a niekiedy i bakteriobójcze.

Sumamed bardzo dobrze się wchłania w przewodzie pokarmowym, równie dobrze i skutecznie przenika z surowicy do tkanek. Substancja czynna gromadzi się w fagocytach, które migrują w miejsce zakażenia. Azytromycyna charakteryzuje się dużym stężeniem w zakażonych tkankach, właśnie dlatego umożliwia skrócenie czasu leczenia nawet o 5 dni.

Lek jest dostępny w Polsce na receptę w postaci tabletek powlekanych, zawiesiny doustnej, roztworu do infuzji lub kapsułek powlekanych.

Wskazania

Wskazaniami do użycia leku są zakażenia bakteriami wrażliwymi na substancję czynną Sumamedu. Takimi chorobami i dolegliwościami są:

• ostre zapalenie ucha środkowego
• zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych
• śródmiąższowe zapalenie płuc
• ostre zapalenie oskrzeli lub zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
• bakteryjne zapalenie gardła
• zapalenie zatok
• zapalenie migdałków
• lekkie lub umiarkowanie ciężkie zapalenie płuc
• zakażenie skóry i tkanek miękkich
• róża
• rumień wędrujący
• liszajec
• ropne zapalenie skóry (wtórnie zakażone)
• umiarkowanie nasilony trądzik pospolity

Niekiedy preparat w mniejszym stężeniu może być stosowany w przypadku leczenia niektórych chorób przenoszonych drogą płciową – m.in. podczas zakażenia wywołanego chlamydią, bez powikłań.

Została potwierdzona skuteczność Sumamedu w przypadku leczenia zakażeń wywołanych paciorkowcami.

Dawkowanie

Odpowiednią i bezpieczną dawkę leku zawsze dobiera lekarz. Nie należy jej zmieniać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i po wyrażeniu jego aprobaty. Lek w postaci tabletek 500 mg i kapsułek 250 mg należy podawać dorosłym lub dzieciom, jeśli masa pacjenta wynosi więcej niż 45 kilogramów.

• zakażenie dróg oddechowych, zakażenie skóry i tkanek miękkich (z wyjątkiem rumienia wędrującego), zapalenie ucha środkowego – 1 raz na dobę 500 mg, przez 3 dni
• rumień wędrujący – pierwsza doba jedna dawka 1g, następnie 500 mg raz dziennie przez 5 dni
• choroby przenoszone drogą płciową – jednorazowa dawka 1 g
• umiarkowanie nasilony trądzik pospolity – 500 mg na dobę, przez 3 dni, następnie 500 mg co tydzień przez kolejne 9 tygodni

W przypadku trądziku pospolitego lek podawać wyłącznie osobom dorosłym.

Dawkowanie w przypadku tabletek powlekanych 125 mg (głównie u dzieci do 45 kg, częściej u tych dzieci zaleca się podawanie zawiesin doustnych):

• borelioza – 20 mg na kg masy ciała w pierwszej dobie, następnie 10 mg na kg masy ciała raz dziennie przez kolejne 4 dni
• pozostałe schorzenia – 10 mg leku na kg masy ciała, raz dziennie przed 3 kolejne dni

U osób dorosłych lek 125 mg podawać jak w przypadku tabletek 500 mg i 250 mg.

Lek w postaci granulatu do przyrządzania zawiesiny doustnej:

10 mg na 1 kg masy ciała raz na dobę przez 3 kolejne dni, w przypadku rumienia wędrującego dawka pojedyncza w pierwszej dobie wynosi 20 mg na kg masy ciała, a dawka w 4 kolejnych dniach – 10 mg na kg masy ciała.

Tabletki powlekane 125 mg i 250 mg stosować godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po jego zakończeniu, natomiast tabletki 500 mg można stosować niezależnie od posiłku. Zarówno tabletki jak i kapsułki należy połykać w całości, nie wolno ich rozdrabniać ani dzielić. Środek w postaci granulatu do przygotowywania doustnej zawiesiny należy wymieszać z wodą w ilości wskazanej na ulotce, przed użyciem wstrząsnąć, a następnie spożyć godzinę przed posiłkiem lub 2 godziny po jego zakończeniu. Po podaniu zawiesiny należy wypić sok lub herbatę, aby pozbyć się smaku preparatu.

Przeciwwskazania

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania leku jest nadwrażliwość na którykolwiek jego składnik.

Z leku należy zrezygnować jeśli u chorego w zapisie EKG występuje wydłużony odstęp QT, a także w przypadku:

• bradykardii (zmniejszenia częstotliwości rytmu serca)
• ciężkiej niewydolności serca
• zaburzeń elektrolitowych (między innymi przy zmniejszeniu stężenia magnezu lub potasu)
• zaburzeń rytmu serca
• zakażonych ran poparzeniowych
• zespołu złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• nietolerancji fruktozy
• niedoboru sacharozy-izomaltazy
• ciężka niewydolność wątroby

Przeciwwskazaniem jest również jednoczesne stosowanie leków przeciwarytmicznych (klasa IA i III), terfenadyny, cyzaprydów oraz wydłużających odstęp QT.

Substancja czynna leku przenika do mleka matki, zatem użycie Sumamedu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Przeciwwskazaniem jest także ciąża oraz okres jej planowania. Stosowanie leku lekarz może zalecić wyłącznie w przypadku absolutnej konieczności.

Środki ostrożności

Niektóre dolegliwości mogą być podstawą do zmiany dawki lub wcześniejszego wykonania niezbędnych badań kontrolnych.

Szczególną ostrożność powinny zachować osoby z zaburzeniami psychicznymi bądź neurologicznymi.

Nie udowodniono negatywnego wpływu leku na prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługę maszyn w ruchu. Ze względów bezpieczeństwa warto jednak zrezygnować z tych czynności, ponieważ Sumamed może powodować zawroty głowy i osłabienie, które bezpośrednio wpływają na bezpieczeństwo podczas jazdy i pracy.

Skutki uboczne

Stosowanie Sumamedu może powodować wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG, a także zaburzenia rytmu serca.

Długotrwałe stosowanie może powodować uodpornienie się bakterii na działanie substancji czynnej.

Do najczęściej występujących skutków ubocznych stosowania preparatu zalicza się:

• biegunkę
• nudności i wymioty
• wzdęcia
• bóle brzucha
• zaparcia
• jadłowstręt
• zaburzenia trawienia
• zapalenie języka
• zwiększenie stężenia bilirubiny
• senność lub bezsenność
• zawroty bądź bóle głowy
• drgawki
• zaburzenia pracy narządów zmysłu
• utrata przytomności
• uczucie drętwienia lub mrowienia (parestezje)
• obrzęki
• nadwrażliwość skóry na światło słoneczne
• nadmierna ruchliwość

Do groźniejszych, jednakże rzadziej występujących powikłań zalicza się:

• rzekomobłoniaste zapalenie jelit
• wodnisty stolec, niekiedy ze śluzem lub z krwią
• bóle brzucha (tępe, kolkowe bądź rozlane)
• podwyższona temperatura ciała

Interakcje z innymi lekami

Nie należy stosować leku jednocześnie z pochodnymi sporyszu (np. ergotaminą), ponieważ zwiększa się wówczas ryzyko zatrucia. Inne leki, które mogą reagować z Sumamedem: cyklosporyna, digoksyna, cisapryd, terfenadyna, środki zobojętniające sok żołądkowy, nelfinawir, leki przeciwzakrzepowe, ryfabutyna, teofilina, zydowudyna, astemizol, midazolam, triazolam, alfentanyl.